为保障医疗器械临床使用质量安全，进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床使用管理办法》等法律法规的相关要求，医星医疗公司在原质量控制体系基础上，集中专业技术精英组建了医学工程中心质量控制部，它将全面担负起内外部医疗器械服务质量监测与提供持续改善方案的重任。

医星医疗医学工程中心

质量控制部正式成立

9月，医星医疗医学工程中心质量控制部成立大会正式召开，医学工程中心相关技术骨干近30人参会。

会上，医星医疗董事长董浩分析了疫情防控常态化大环境下，医疗器械质量控制及安全性能管理工作的重要性，提出实现高质量发展，关键是推动企业发展质量变革、效率变革、动力变革。

如何突破传统发展路径、破解结构性难题、实现跨越式发展。医星医疗质控部对标国家级质量控制管理体系，结合临床诊疗需求制定出切实可行的质控计划，抓管理，抓质量，抓核心。同时，依托公司科技创新、专业技术人才优势，对医疗器械不断进行服务升级，为逐步增强医院综合诊疗水平提供强有力的保障。

建立并完善质量管理体系

规范质控整体行为

质量控制部组建后，第一时间任命了部门经理、副经理、区域主管、驻院主管、驻场工程师、专业工程师等组织成员。会议明确了部门的职能定位、质控管理重点，并对下一步工作进行统一部署，拟定了质量控制部的相关工作制度与管理要求，以确保质控管理的标准化、规范化、系统化、同质化。

此外，在人才队伍建设方面，执行质量管理员三级培养标准，定期发布专业考核方案、质控指标和考核结果，提高管理员发现问题、分析问题、解决问题的能力，促进相关技术、设备的应用，为医院、医疗教育机构客户提供决策依据，提高质控达标率，保障医械安全。

做好服务，强化监管

为临床医械安全保驾护航

医疗设备质量控制是医院质量管理的一项重要内容，也是提升医学工程部门核心竞争力的有力抓手。质量控制部的成立，既推进了医星医疗规范化、标准化、制度化建设，又对进一步做好医疗器械质控管理有深远意义。

医星医疗医学工程中心质量控制部将在全国合作医院广泛开展医疗设备的质控工作，为临床医械安全保驾护航，为医工学科发展奠定坚实的基础！